一、产品简介
迪畅安TMBasic——结直肠癌精准用药20基因检测面向所有结直肠癌患者，基于高通量测序平台，可一次性平行检测多种与结直肠癌密切相关的20个基因的全部外显子及部分内含子区域。能涵盖多种对临床决策有指导意义的变异类型，包括单核苷酸变异（Single nucleotide variant, SNV）、小片段插入/缺失变异（Insertion/Deletion, InDel）和拷贝数变异（Copy number variation, CNV），同时可检测微卫星不稳定(MSI），全面解读分析与药物相关的基因靶点，为临床治疗决策及患者预后提供参考信息，助力临床个性化精准治疗。
二、产品内容
| 基于基因杂交捕获和高通量测序技术，检测与结直肠癌密切相关的20个基因的外显子、融合相关的内含子、可变剪接区域及微卫星(MSI)位点区域； | |
| 检测结果包含覆盖外显子的单核苷酸变异(SNV),短片段插入或缺失变异(INDEL),部分基因拷贝数变异(CNV)、断点发生在产品捕获范围内的基因融合(Fusion)变异； | |
| 评估微卫星不稳定(MSI)的状态。 |
基因列表：
AKT1、APC、ARID1A、BRAF、EGFR、ERBB2、FBXW7、KRAS、NRAS、NTRK1、NTRK2、NTRK3、PIK3CA、PTEN、POLE、POLD1、RET，SMAD4、STK11、TP53
三、产品优势
| 精：参考NCCN/CSCO等权威指南、专家共识及权威数据库，覆盖国人肿瘤患者核心基因和高频突变基因 | |
| 专：报告内容严谨，报告出具后提供面向临床的专业一对一精准报告内容解读医学服务 | |
| 快：采用实体瘤智能报告系统，自实验室接受到合格样本之日起，7个自然日出具检测报告 | |
| 准：组织检测限低于1%，ctDNA检测限低至0.3%，检测特异性达99% |
四、适用人群
| 想了解自己是否适合靶向治疗的结直肠癌患者，血液样本适用于无法获得有效组织样本的晚期结直肠癌患者 | |
| 希望同时进行多基因检测，来协助医生制定完善靶向治疗方案的结直肠癌患者 | |
| 靶向治疗过程中出现耐药，需要重新制定治疗方案的结直肠癌患者 |
五、样本要求
样本类型 | 样本量 | 样本要求 |
石蜡切片 | 8-10张 | 未经HE染色。面积≥1x1c㎡,厚度为5-8μm的切片8-10张或3-5μm的切片15-20张。 |
新鲜组织 | ≥50mg（黄豆粒大小） | 术后30分钟内新鲜肿瘤组织，未坏死肿瘤组织比例在50%以上；置于专用保存管中保存与运输。 |
穿刺组织 | 2-3针 | 肿瘤组织长度至少1cm。 |
外周血 | 10ml | 需Streck管采集与运输，且无凝血/溶血。 |
六、检测流程
一、产品简介
迪畅安TMBasic——结直肠癌精准用药20基因检测面向所有结直肠癌患者，基于高通量测序平台，可一次性平行检测多种与结直肠癌密切相关的20个基因的全部外显子及部分内含子区域。能涵盖多种对临床决策有指导意义的变异类型，包括单核苷酸变异（Single nucleotide variant, SNV）、小片段插入/缺失变异（Insertion/Deletion, InDel）和拷贝数变异（Copy number variation, CNV），同时可检测微卫星不稳定(MSI），全面解读分析与药物相关的基因靶点，为临床治疗决策及患者预后提供参考信息，助力临床个性化精准治疗。
二、产品内容
| 基于基因杂交捕获和高通量测序技术，检测与结直肠癌密切相关的20个基因的外显子、融合相关的内含子、可变剪接区域及微卫星(MSI)位点区域； | |
| 检测结果包含覆盖外显子的单核苷酸变异(SNV),短片段插入或缺失变异(INDEL),部分基因拷贝数变异(CNV)、断点发生在产品捕获范围内的基因融合(Fusion)变异； | |
| 评估微卫星不稳定(MSI)的状态。 |
基因列表：
AKT1、APC、ARID1A、BRAF、EGFR、ERBB2、FBXW7、KRAS、NRAS、NTRK1、NTRK2、NTRK3、PIK3CA、PTEN、POLE、POLD1、RET，SMAD4、STK11、TP53
三、产品优势
| 精：参考NCCN/CSCO等权威指南、专家共识及权威数据库，覆盖国人肿瘤患者核心基因和高频突变基因 | |
| 专：报告内容严谨，报告出具后提供面向临床的专业一对一精准报告内容解读医学服务 | |
| 快：采用实体瘤智能报告系统，自实验室接受到合格样本之日起，7个自然日出具检测报告 | |
| 准：组织检测限低于1%，ctDNA检测限低至0.3%，检测特异性达99% |
四、适用人群
| 想了解自己是否适合靶向治疗的结直肠癌患者，血液样本适用于无法获得有效组织样本的晚期结直肠癌患者 | |
| 希望同时进行多基因检测，来协助医生制定完善靶向治疗方案的结直肠癌患者 | |
| 靶向治疗过程中出现耐药，需要重新制定治疗方案的结直肠癌患者 |
五、样本要求
样本类型 | 样本量 | 样本要求 |
石蜡切片 | 8-10张 | 未经HE染色。面积≥1x1c㎡,厚度为5-8μm的切片8-10张或3-5μm的切片15-20张。 |
新鲜组织 | ≥50mg（黄豆粒大小） | 术后30分钟内新鲜肿瘤组织，未坏死肿瘤组织比例在50%以上；置于专用保存管中保存与运输。 |
穿刺组织 | 2-3针 | 肿瘤组织长度至少1cm |
外周血 | 10ml | 需Streck管采集与运输，且无凝血/溶血 |
六、检测流程
