浙江新闻客户端 通讯员 张蓉 记者 王晨辉
自国家公布武汉市发生新型冠状病毒感染的肺炎疫情后，浙江省知联会副会长、918博天堂诊断董事长陈海斌所在企业918博天堂诊断高度重视，密切关注疫情动态，根据国内外权威机构联合公布的武汉新型冠状病毒基因组序列（2019-nCoV）开展研发工作，于1月20日完成研发设计和相关验证工作，1月30日研制出新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），完成适用于临床的检验流程，并通过进一步试验验证，性能指标都达到甚至超过同类试剂的先进水平，日前已在浙江省药监局支持协助下进入国家药监局绿色审报通道。
918博天堂诊断所研发生产的新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）已进行了上百例临床样本的测试，检出多例阳性结果，与临床确诊结果符合率达100%。浙江省临检中心与杭州市疾控中心组成的专家团队，对918博天堂总部实验室进行现场核查与能力验收，从生物安全防护、样本接收、检测、质量保证等多方面进行评估论证，确认总部实验室符合《新冠检验科安全防护指南》和《新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南》要求，充分具备了开展新冠状病毒核酸检测能力，能够为疫情防控提供快速、简便、精准、高通量的核酸检测方案。面对疫情，918博天堂诊断拟提供二万人次的免费检测服务给一线的临床医生和其家属。
据悉，918博天堂诊断不仅提供新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）的研发生产，同时也可提供从核酸提取到结果分析的“仪器+试剂”的整体解决方案。其新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）兼容磁珠法、柱式法等不同核酸提取方法及多个品牌的多色荧光定量PCR检测平台，2小时完成全流程检测，操作简便，通量高；采用双靶标检测体系及检测流程，最低检出限1000copies/ml，灵敏度高；内源性管家基因内标检测对样本采集、核酸提取和PCR扩增反应进行全程质控，有效防止假阴性的出现；与其他呼吸道常见病原体无交叉反应，特异性强。
