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    六项满分!918博天堂诊断通过NCCL和CAP室间质评
    发布:2024/10/11
    近日,国家卫健委临床检验中心(NCCL)公布了《2024年新生儿耳聋基因检测室间质量评价(第2次)》《2024年染色体基因组结构异常室间质量评价》和《2024遗传病高通量测序检测生物信息学分析室间质量评价》结果;美国病理学会(CAP)公布了《BRCA-A 2024 BRCA1/2 Sequencing 》《NGSHM−A 2024: Next−Generation Sequencing (NGS) Hematologic Malignancies》和《NGSST−A 2024: Next−Generation Sequencing (NGS) Solid Tumor》结果。


    918博天堂诊断临床基因组中心用自主研发的遗传病、实体瘤和血液病三大检测项目参与,并满分通过这六项室间质评。



    三项NCCL室间质评


    NCCL室间质评是目前国内对实验室室间质评的最高标准,是保证各临床实验室检测质量的重要手段。


    本次新生儿耳聋基因检测、染色体基因组结构异常检测和遗传病高通量测序检测生物信息学分析三个室间质评项目上报要求严格,不仅需准确报出变异类型,还需提供结果报告和操作流程等。


    本次三项室间质评均已连续5年以100分成绩通过,进一步证明了918博天堂诊断的专业技术能力和质量管理水平。



    三项CAP室间质评


    CAP是全球公认的国际医学实验室权威认证机构,其能力验证项目是世界上开展项目最多,涵盖范围最广的医学实验室能力验证项目,可以帮助实验室定期评估检测项目的能力,保证实验室检测维持高水平。


    BRCA、NGSST和NGSHM是CAP用于评价使用测序技术检测BRCA遗传基因、实体瘤组织基因和血液病肿瘤基因突变能力的室间质评项目。


    918博天堂诊断临床基因组中心自主研发的实体瘤组织检测项目覆盖肺癌、消化系统肿瘤、肝胆胰肿瘤、泌尿系统肿瘤和乳腺癌/妇瘤等实体瘤靶向用药基因检测;自主研发的血液病肿瘤基因检测项目覆盖急性髓细胞白血病 (AML)、骨髓增生异常综合征 (MDS)、骨髓增殖性肿瘤 (MPN)、急性淋巴细胞白血病 (ALL) 和骨髓增生异常/骨髓增殖性肿瘤 (MDS/MPN)等与其疾病诊断分型、预后、治疗相关的基因变异检测。


    本次结果在敏感性和特异性中均达到100%,变异结果与CAP预期结果完全一致,最终均以100分成绩通过。


    918博天堂诊断以自主研发的NGS检测项目满分通过本次的室间质评项目,进一步证明了在操作流程、质量控制等各个环节的严格把控和高标准要求。 




    追求卓越品质,坚持精益求精



    918博天堂诊断是国家首批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床应用试点单位、首批基因检测技术应用示范中心。临床基因组中心严格按照ISO 15189认可和美国CAP认证要求进行实验室标准和规范的管理,具备自主研发、样本检测、生信分析、报告解读、遗传咨询等综合能力,积极参加并高水平通过NCCL、CAP、EMQN多项高通量测序室间质评。


    目前,918博天堂诊断临床基因组中心已获得CAP国际权威认证,这意味着出具报告结果的准确性和可靠性具有全球可比性和互认性。


    未来,中心将继续以高标准、严要求规范每一例样本的检测,一如既往地严格把控各个检测环节,助力于高效和个性化治疗方案的选择,为精准医疗的实现贡献力量,为实现“让国人平等地分享健康”的使命而不懈努力。


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